دعم علمي مستقل لتقييم سلامة مستحضرات التجميل وفقًا للتشريعات الأوروبية الخاصة بمستحضرات التجميل والمبادئ العلمية المعترف بها دوليًا.
Request a Consultationيُعد ضمان سلامة مستحضرات التجميل متطلبًا أساسيًا قبل طرحها في السوق. ويأخذ التقييم الشامل للسلامة في الاعتبار سُمّية المكوّنات، وظروف التعرّض، وتركيبة المنتج، والاستخدام المقصود، والأدلة العلمية الحالية، لإثبات أن المنتج التجميلي آمن للمستهلكين في ظروف الاستخدام العادية أو المتوقعة بصورة معقولة.
نقدّم في TOXENTRA دعمًا علميًا مستقلًا لتقييم سلامة مستحضرات التجميل استنادًا إلى المبادئ السُّمّية المعترف بها دوليًا والمتطلبات التنظيمية الأوروبية. وتجمع تقييماتنا بين البيانات السُّمّية الخاصة بكل مكوّن، وتقييم التعرّض، والتحليل العلمي القائم على الأدلة، لدعم إعداد تقارير متينة علميًا لسلامة مستحضرات التجميل (CPSRs) والوثائق ذات الصلة بالسلامة.
سواء كنت تطوّر تركيبة تجميلية جديدة، أو تعيد صياغة منتج قائم، أو تقيّم سلامة المنتج، فإننا نقدّم دعمًا علميًا مخصصًا للمساعدة في إثبات سلامة المنتج.
إعداد تقارير سلامة مستحضرات التجميل (CPSRs) ومراجعتها علميًا وفقًا لمتطلبات اللائحة (EC) رقم 1223/2009، بما يدعم امتثال المنتج قبل طرحه في السوق.
تقييم شامل لمكوّنات مستحضرات التجميل باستخدام البيانات السُّمّية المتاحة، والأدبيات العلمية المنشورة، والآراء العلمية المعترف بها دوليًا.
الحساب العلمي لقيم هامش الأمان وتفسيرها استنادًا إلى تقديرات التعرّض الجهازي والقيم المرجعية السُّمّية لمكوّنات مستحضرات التجميل.
تقييم تعرّض المستهلك مع مراعاة نوع المنتج، وتكرار الاستخدام، ومنطقة التطبيق، والفئة المستهدفة، وظروف الاستخدام المتوقعة بصورة معقولة.
تقييم علمي لتوافق المكوّنات والاعتبارات السُّمّية المحتملة الناتجة عن تركيبة المنتج والتعرّض المشترك للمكوّنات.
إجراء تقييمات السلامة باستخدام أحدث الآراء ووثائق الإرشادات والمنهجيات العلمية الصادرة عن اللجنة العلمية لسلامة المستهلك (SCCS)، عند الاقتضاء.
مراجعة علمية لمعلومات الملصق المتعلقة بالسلامة، بما في ذلك بيانات المكوّنات وعبارات السلامة ذات الصلة.
إعداد الوثائق الداعمة لتقييم سلامة مستحضرات التجميل ومراجعتها علميًا.
خبرة علمية مستقلة في علم سموم مستحضرات التجميل.
تقييمات للسلامة قائمة على الأدلة باستخدام منهجيات معترف بها دوليًا.
تقييم شامل يبدأ من تقييم المكوّنات وصولًا إلى سلامة المنتج النهائي.
وثائق علمية متوافقة مع المتطلبات التنظيمية ذات الصلة.
دعم مخصص للمصنّعين والمستوردين ومالكي العلامات التجارية.
تقرير سلامة مستحضرات التجميل (CPSR) هو وثيقة علمية تُثبت أن المنتج التجميلي آمن لصحة الإنسان في ظروف الاستخدام العادية أو المتوقعة بصورة معقولة. ويُعد جزءًا أساسيًا من ملف معلومات المنتج (PIF) المطلوب بموجب التشريعات الأوروبية الخاصة بمستحضرات التجميل.
نعم. وفقًا للائحة (EC) رقم 1223/2009، يجب أن يكون كل منتج تجميلي يُطرح في السوق الأوروبية مدعومًا بتقرير لسلامة مستحضرات التجميل يُعد قبل تسويق المنتج.
يتضمن تقييم السلامة مراجعة سُمّية المكوّنات، وتركيبة المنتج، وظروف التعرّض، والقيم المرجعية السُّمّية، وحسابات هامش الأمان، والأدلة العلمية المتاحة، لتحديد ما إذا كان المنتج آمنًا للمستهلكين.
يقارن هامش الأمان (MoS) بين النقطة المرجعية السُّمّية للمكوّن ومستوى تعرّض المستهلك المقدّر. ويُعد أحد الأدوات العلمية الأساسية المستخدمة لإثبات أن مكوّنات مستحضرات التجميل تُستخدم ضمن حدود أمان مقبولة.
يتطلب إعداد تقرير CPSR عادةً معلومات عن تركيبة المنتج، ومواصفات المكوّنات، وعملية التصنيع، والجودة الميكروبيولوجية، والثبات، والعبوة، والاستخدام المقصود، وتقييم التعرّض، والبيانات السُّمّية المتاحة.
تقدّم TOXENTRA دعمًا علميًا مستقلًا طوال عملية تطوير مستحضرات التجميل، بما يشمل التقييم السُّمّي للمكوّنات، وتقييم التعرّض، وحسابات هامش الأمان (MoS)، وإعداد تقارير CPSR، وتقييم الأدبيات العلمية.
لكل تركيبة تجميلية اعتبارات خاصة تتعلق بالسلامة. وتقدّم TOXENTRA تقييمات علمية قائمة على الأدلة لدعم سلامة المنتجات واتخاذ قرارات مستنيرة.
Request a Consultation